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Actemra Tops Humira como Artrite Reumatóide Monoterapia

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BERLIM - Quarta-feira, 6 de junho de 2012 (MedPage Today) - O bloqueador do tocelulumab (Actemra) foi significantemente mais eficaz tratamento único para artrite reumatóide do que o adalimumabe (Humira) em um estudo comparativo, disseram pesquisadores.

Em todas as medidas de eficácia, as taxas de resposta ao tocilizumabe foram substancialmente maiores do que com o adalimumabe, que inibe o fator de necrose tumoral ), em um estudo de 24 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, disse Cem Gabay, MD, PhD, de hospitais universitários de Genebra, na Suíça.

Os efeitos adversos com as duas drogas foram aproximadamente iguais, Gabay disse em um conferência de imprensa realizada antes de sua formal p O presidente da EULAR, Maxime Dougados, da Universidade Rene Descartes, em Paris, sugeriu que o julgamento fez com que o convés favorecesse o tocilizumabe ao escolher o adalimumabe como o principal alvo do estudo. O

MedPage disse

que os estudos anteriores em monoterapia indicaram que o adalimumab era menos eficaz do que outros fármacos anti-TNF como o etanercept (Enbrel). Mas também enfatizou que o adalimumab é muito amplamente usado clinicamente, então, nesse sentido, foi um comparador apropriado. Gabay disse que, embora drogas biológicas não sejam aprovadas nos EUA ou Europa como monoterapia - elas devem ser administradas em combinação com metotrexato ou outras doenças convencionais. modificando drogas - na prática, um número significativo de pacientes os recebe como agentes únicos.

Ele citou pesquisas anteriores indicando que 30% dos pacientes em drogas biológicas para artrite reumatóide nos EUA recebê-los como monoterapia, com percentagens semelhantes na Europa Ocidental. O uso off-label resulta da incapacidade de alguns pacientes para tolerar o metotrexato ou simplesmente a sua preferência por terapia de agente único, disse Gabay.

O julgamento atual, chamado ADACTA, randomizou 326 pacientes para 8 mg / kg de tocilizumab por infusão IV muito 4 semanas ou 40 mg de adalimumab por injeção subcutânea a cada 2 semanas. Devido aos diferentes esquemas e vias de administração, o duplo-cego exigiu infusões de placebo no braço de adalimumabe e injeções subcutâneas de placebo para o grupo tocilizumabe.

O tratamento durou 24 semanas, embora a falta de resposta em 16 semanas qualificasse pacientes para mais medicamentos

Para se qualificar para o estudo, os pacientes precisaram ser biologicamente inocentes, com escore DA-28 maior do que 5,1, com pelo menos seis articulações inchadas e oito doloridas, e uma taxa de sedimentação eritrocitária mais de 28 mm / h ou nível de proteína C reativa de pelo menos 1,0 mg / dL no início.

Esteróides concomitantes e AINEs em doses estáveis ​​estabelecidas foram permitidos.

No desfecho primário do estudo, mudança no escore DAS28 a partir da linha de base, o tocilizumab foi claramente superior com um declínio nas pontuações médias de 3,3 pontos, contra 1,8 com adalimumabe.

Taxas para todos os eventos adversos, eventos adversos graves, infecções gerais e infecções graves Quase idênticos entre os tratamentos, disse Gabay.

Houve duas mortes no estudo, ambas no braço tocilizumab. Um envolvia uma overdose de drogas ilícitas e era considerado não relacionado ao tratamento. No outro, nenhuma causa foi identificada porque a família recusou uma autópsia, embora o paciente tivesse uma variedade de condições comórbidas, incluindo doença pulmonar intersticial, hipertensão e doença vascular periférica e fosse fumante. Devido à incerteza, Gabay e seus colegas classificaram a morte como "possivelmente" relacionada ao tocilizumabe.

Gabay disse que as taxas de resposta no estudo foram semelhantes às observadas em estudos anteriores nos quais as drogas foram usadas com metotrexato, como em seus rótulos.

Ele disse que alguém poderia interpretar os achados como sugerindo que o metotrexato pode não contribuir muito para a eficácia dos agentes biológicos.

Mas Gabay e Dougados enfatizaram que tal conclusão seria prematura na ausência de estudos comparando diretamente a monoterapia com a biológica. tratamento combinado com metotrexato

Por enquanto, disse Dougados, a adição de produtos biológicos ao metotrexato deve continuar a ser o padrão de tratamento.Última atualização: 6/6/2012

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