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Benefícios a Longo Prazo, Riscos dos Mais Novos Medicamentos contra a Diabetes Ainda não está claro

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DOMINGO, 10 de março de 2013 - Novos dados do estudo mostra que a mais recente classe de medicamentos para diabetes tipo 2, que inclui os mais vendidos, Januvia e Victoza, pode oferecer benefícios para a saúde cardíaca, além de administrar o açúcar no sangue. Os medicamentos baseados no GLP-1 (glucagon-like peptide-1) são a categoria de medicamentos para diabetes que mais cresce, mas os benefícios a longo prazo - e os riscos - desses relativamente novos Pesquisadores do Hospital Henry Ford, em Detroit, descobriram que as pessoas que tomavam medicamentos GLP-1 para controlar seu diabetes tinham menor probabilidade de desenvolver insuficiência cardíaca em comparação com pessoas que tomavam outros medicamentos para baixar o nível de açúcar no sangue. Esses indivíduos também apresentaram risco reduzido de hospitalização e morte por todas as causas. O estudo, que está sendo apresentado hoje na reunião anual do Colégio Americano de Cardiologia em San Francisco, analisou dados médicos de 4.427 pessoas que tomavam medicamentos para diabetes sob os cuidados do hospital entre 2000 e 2012.

"Que eu saiba, este é o primeiro relatório mostrando que essas drogas podem reduzir o risco de desenvolver insuficiência cardíaca em diabéticos ", diz Mauricio Velez, MD, co-autor do estudo e cardiologista do Hospital Henry Ford. A evidência de benefícios para a saúde do coração desses medicamentos é especialmente encorajadora, porque as pessoas com diabetes têm quatro a cinco vezes mais chances de desenvolver insuficiência cardíaca e duas a quatro vezes mais chances de morrer de doenças cardíacas do que aquelas sem diabetes. temperado por um estudo da Johns Hopkins publicado no mês passado, que descobriu que as pessoas que tomam certos medicamentos GLP-1 para controlar o diabetes tipo 2 tinham duas vezes mais chances de serem hospitalizadas com pancreatite. Em um comunicado conjunto, a Associação Americana de Diabetes e a Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos aconselharam os médicos a não mudarem os tratamentos em pessoas com diabetes como resultado dos resultados.

Ambos os estudos Henry Ford Hospital e Johns Hopkins têm limitações porque pareciam em dados retrospectivos ou passados. Atualmente existem nove ensaios clínicos randomizados em andamento para estudar os efeitos a longo prazo dos medicamentos GLP-1. Esses estudos são da mais alta qualidade científica e espera-se que ofereçam mais clareza sobre os benefícios e riscos dos medicamentos.

Uma classe crescente de medicamentos

Os medicamentos GLP-1 se dividem em duas classes: GLP-1 e DPP-1 Inibidores de 4 (dipeptidil peptidase-4). Os análogos de GLP-1 imitam o GLP-1, um produto químico naturalmente produzido no intestino que ajuda a baixar o açúcar no sangue, estimulando o pâncreas a secretar mais insulina. Os medicamentos são tomados como injeções com a freqüência de duas vezes ao dia, embora medicamentos semanais também estejam disponíveis. Atualmente, existem três injetáveis ​​GLP-1 disponíveis para prescrição: Victoza, Byetta e Bydureon. A GlaxoSmithKline recentemente entrou com pedido de aprovação para a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA de um novo medicamento GLP-1, uma vez por semana, chamado albiglutida. A segunda classe, os inibidores da DPP-4, inibem a degradação do GLP-1 produzido naturalmente pelo organismo. efeitos semelhantes na insulina e no açúcar no sangue. Esta categoria inclui a droga de sucesso Januvia, bem como a Onglyza, Tradjenta e a mais recente adição ao mercado, a Nesina. Os inibidores da DPP-4 são tomados como uma pílula, tornando-os mais convenientes do que os análogos de GLP-1 injetáveis, mas os benefícios do tratamento podem não ser tão bons, diz Joel Zonszein, diretor do Clinical Diabetes Center no Montefiore Medical Center. "Ensaios frente a frente mostraram que os análogos de GLP-1 são mais eficazes na redução do nível de açúcar no sangue do que os inibidores de DPP-4".

Pesando os Prós e Contras

Ao contrário da insulina e de outros medicamentos para o diabetes, é improvável que as terapias com GLP-1 causem hipoglicemia ou baixo nível de açúcar no sangue, o que lhes dá uma vantagem substancial em relação às alternativas. Os episódios de hipoglicemia podem ter consequências graves e potencialmente fatais.

A classe de medicamentos GLP-1 também pode ajudar as pessoas com diabetes a controlar seu peso. "Estes medicamentos não causam ganho de peso, e às vezes eles podem causar perda de peso", diz o Dr. Zonszein. Muitos outros medicamentos para diabetes contribuem para o ganho de peso, o que pode anular alguns dos benefícios para pessoas com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade. Acredita-se que os medicamentos GLP-1 auxiliem no controle do peso retardando o processo digestivo, o que ajuda as pessoas a se sentirem mais completas.

Embora os benefícios do tratamento sejam consideráveis, tomar análogos de GLP-1 injetáveis ​​pode causar efeitos colaterais desagradáveis. pode ser perturbador o suficiente para dissuadir as pessoas de usá-las. "Cerca de 20 a 30 por cento dos pacientes desenvolverão náuseas no começo", diz Zonszein. Os injetáveis ​​também podem causar diarréia e vômitos, embora Zonszein observe que os sintomas geralmente desaparecem após três a seis meses. Os inibidores da DPP-4 não causam os mesmos efeitos colaterais gastrointestinais, porque são administrados em uma dose menor.

O custo é um grande impedimento para ambos os tipos de medicamentos GLP-1, uma vez que nenhuma dessas drogas está atualmente disponível na forma genérica. . "Com mais de 11 dólares por dia, o Bydureon é o remédio contra o diabetes mais caro que já foi comercializado nos Estados Unidos", diz Donny Wong, PhD, diretor sênior de desordens metabólicas da Decision Resources, uma agência de pesquisa de mercado. As companhias de seguros geralmente exigem autorização prévia dos médicos antes de aprovar as prescrições de drogas GLP-1, e a papelada extra pode impedir os médicos de prescreverem os novos medicamentos. Muitas das drogas são biológicas, em vez de drogas químicas padrão, o que significa que suas patentes não estão sujeitas ao mesmo conjunto de regulamentações e podem não expirar tão rapidamente. "Essas drogas podem continuar a ser muito caras por muito tempo", diz Wong.

Zonszein acredita que, em muitos casos, os benefícios para seus pacientes superam os riscos e muitas vezes usa medicações GLP-1 em conjunto com a metformina. , um medicamento para diabetes tipo 2 precoce, como o primeiro tratamento. "Se eu puder dar esses medicamentos combinados e levar o nível de açúcar no sangue ao normal sem ganho de peso e hipoglicemia, estou muito convencido de que isso é muito bom para o paciente", diz ele.

Os pacientes devem discutir os benefícios e riscos dos medicamentos com seu médico pessoal, a fim de tomar a melhor decisão de tratamento, aconselha Zonszein. Ele também observa que o acompanhamento é crítico. É ainda mais importante que as pessoas façam check-ups regulares após o início de um novo tratamento, para que o médico possa determinar se os medicamentos são eficazes, verificar as complicações e avaliar os efeitos colaterais.Última atualização: 10/3/2013

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